Dinavisa informa retiro de medicamento cardiaco

La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa) comunicó el retiro voluntario de un medicamento utilizado para tratar alteraciones del ritmo cardiaco. La medida fue iniciada por el importador Megalabs Paraguay SA.

El producto afectado es Atlansil – Amiodarona Clorhidrato 150 mg, solución inyectable. Se presenta en cajas con cinco ampollas de 3 ml. El lote retirado es el M11519, con vencimiento en junio de 2027.

Según la información oficial, la decisión se adoptó tras detectarse un desvío de calidad. El inconveniente consiste en la presencia de “cristales en solución”.

Atlansil contiene amiodarona clorhidrato como principio activo. Está indicado para el tratamiento de alteraciones del ritmo cardiaco y su administración es por vía intravenosa.

¿Qué deben hacer pacientes y establecimientos?

Dinavisa recomendó no utilizar el producto en caso de contar con el lote señalado. Además, solicitó a los establecimientos de salud y farmacias revisar si disponen de unidades correspondientes al lote M11519.

En caso de encontrar existencias, estas deben ser segregadas. Posteriormente, deben ser retiradas y devueltas a Megalabs Paraguay SA, conforme al procedimiento establecido.

#DINAVISApy informa el retiro voluntario del mercado del producto: Atlansil- Amiodarona Clorhidrato 150 mg-solución inyectable/ caja x 5 ampollas de 3 mL, Lote: M11519, Vencimiento: 06/2027 pic.twitter.com/8vp2ICJ6S0

— Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (@DINAVISApy) February 25, 2026

La autoridad sanitaria también recordó la importancia de adquirir medicamentos con registro sanitario vigente. El control postcomercialización forma parte de las acciones de vigilancia.

Donde denunciar

Para denunciar la venta de productos sin registro sanitario, Dinavisa habilitó el correo electrónico postcomercializacion@dinavisa.gov.py. Asimismo, está disponible el botón de denuncias en su sitio web oficial.

Las personas interesadas también pueden presentar una nota física en las oficinas de la institución o comunicarse al número (021) 453-666 para realizar consultas o reportes vinculados al caso.

Fuente: ÚH